Good Distribution Practice

Pelatihan Profesional Good Distribution Practice  -IKHTISAR-

 

Good Distribution Practice – Dalam industri farmasi, alat kesehatan, dan produk kesehatan lainnya, proses distribusi memiliki peran yang sangat krusial dalam menjamin mutu, keamanan, dan efektivitas produk hingga sampai ke tangan konsumen. Kesalahan dalam penyimpanan, penanganan, dan pendistribusian dapat menyebabkan penurunan kualitas produk, risiko keselamatan pasien, serta ketidaksesuaian terhadap persyaratan regulasi yang berlaku.
Good Distribution Practice (GDP) merupakan pedoman yang ditetapkan untuk memastikan bahwa produk didistribusikan sesuai standar mutu yang dipersyaratkan sepanjang rantai pasok. GDP mengatur berbagai aspek penting, mulai dari sistem manajemen mutu, pengendalian suhu dan lingkungan penyimpanan, dokumentasi, traceability, hingga penanganan keluhan, retur, dan produk rusak atau kedaluwarsa. Penerapan GDP secara konsisten menjadi kewajiban bagi perusahaan distribusi farmasi dan kesehatan untuk memenuhi ketentuan regulator serta standar internasional.

Namun dalam praktiknya, masih banyak organisasi yang menghadapi tantangan dalam implementasi GDP, seperti kurangnya pemahaman personel terhadap persyaratan GDP, lemahnya pengendalian proses distribusi, serta ketidaksesuaian dokumentasi dan prosedur operasional. Kondisi ini berpotensi menimbulkan temuan audit, sanksi regulasi, hingga penurunan kepercayaan pelanggan dan mitra bisnis.
Oleh karena itu, training Good Distribution Practice (GDP) sangat diperlukan untuk meningkatkan kompetensi sumber daya manusia dalam memahami dan menerapkan prinsip-prinsip GDP secara efektif. Melalui pelatihan ini, peserta diharapkan mampu memastikan proses distribusi berjalan sesuai standar mutu dan regulasi, meminimalkan risiko terhadap kualitas produk, serta mendukung terciptanya sistem distribusi yang aman, tertelusur, dan berkelanjutan.

Deskripsi Pelatihan Good Distribution Practice

Good Distribution Practice – merupakan program pelatihan yang dirancang untuk meningkatkan pemahaman dan kompetensi peserta dalam menerapkan prinsip-prinsip distribusi yang baik guna menjamin mutu, keamanan, dan keandalan produk sepanjang rantai distribusi. Pelatihan ini ditujukan untuk memastikan bahwa setiap tahapan distribusi mulai dari penerimaan, penyimpanan, penanganan, hingga pengiriman produk dilakukan sesuai dengan persyaratan regulasi dan standar mutu yang berlaku.
Dalam training ini, peserta akan mempelajari ruang lingkup dan persyaratan utama GDP, termasuk sistem manajemen mutu distribusi, pengendalian kondisi penyimpanan dan transportasi (seperti suhu dan kelembapan), pengelolaan dokumentasi dan rekaman, serta sistem ketertelusuran (traceability) produk. Materi juga mencakup penanganan produk bermasalah, retur, recall, serta pengelolaan keluhan pelanggan untuk mencegah terjadinya risiko terhadap kualitas dan keselamatan produk.

Pelatihan GDP menekankan keseimbangan antara pemahaman konseptual dan penerapan praktis. Peserta akan dibekali dengan studi kasus, diskusi, dan contoh implementasi di lapangan yang relevan dengan kondisi operasional perusahaan. Dengan pendekatan ini, peserta diharapkan mampu mengidentifikasi potensi ketidaksesuaian, mengelola risiko distribusi, serta memastikan kepatuhan terhadap ketentuan regulator seperti BPOM dan standar internasional yang relevan.
Melalui training Good Distribution Practice (GDP), peserta diharapkan mampu mendukung terciptanya sistem distribusi yang terkendali, terdokumentasi, dan berkelanjutan, sehingga organisasi dapat menjaga integritas produk, meningkatkan kepercayaan pelanggan dan mitra bisnis, serta memenuhi persyaratan audit dan sertifikasi yang berlaku.

Manfaat Pelatihan

Dengan mengikuti pelatihan Good Distribution Practice, peserta diharapkan untuk memahami:

1. Memahami konsep dan prinsip dasar Good Distribution Practice (GDP) sesuai regulasi yang berlaku.
2. Menjelaskan persyaratan GDP dalam proses distribusi produk farmasi dan alat kesehatan.
3. Menerapkan sistem manajemen mutu dalam kegiatan distribusi secara konsisten.
4. Mengendalikan proses penyimpanan dan transportasi agar mutu produk tetap terjaga.
5. Mengelola dokumentasi, ketertelusuran, serta penanganan produk bermasalah sesuai ketentuan GDP.
6. Mengidentifikasi risiko dan ketidaksesuaian distribusi serta menyusun tindakan perbaikan.
7. Mempersiapkan organisasi dalam menghadapi audit dan inspeksi regulator.

Outline Materi 

Materi yang akan disampaikan oleh trainer atau pengampu mengenai Good Distribution Practice  adalah seperti dibawah ini, hanya saja sifatnya tidak tetap dan dapat disesuaikan dengan kebutuhan audience.

1. 1. Pengantar Good Distribution Practice
      • Pengertian dan tujuan GDP
      • Peran GDP dalam rantai pasok produk kesehatan
      • Regulasi dan standar terkait (BPOM, CDOB, standar internasional)
      2. Sistem Manajemen Mutu Distribusi
      • Kebijakan mutu dan tanggung jawab manajemen
      • Struktur organisasi dan kompetensi personel
      • Pengendalian perubahan dan manajemen risiko
      3. Personel dan Pelatihan
      • Persyaratan kompetensi personel distribusi
      • Program pelatihan dan evaluasi kompetensi
      • Tanggung jawab Penanggung Jawab Teknis (PJT)
      4. Fasilitas dan Peralatan
      • Persyaratan gudang dan area penyimpanan
      • Pengendalian suhu, kelembapan, dan kebersihan
      • Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan
      5. Operasional Distribusi
      • Penerimaan dan pemeriksaan produk
      • Penyimpanan dan pengelolaan persediaan
      • Pengambilan, pengemasan, dan pengiriman produk
      6. Pengendalian Transportasi dan Cold Chain
      • Persyaratan transportasi sesuai GDP
      • Pengelolaan produk rantai dingin (cold chain)
      • Monitoring dan pencatatan suhu selama distribusi
      7. Dokumentasi dan Ketertelusuran (Traceability)
      • Sistem dokumentasi dan pencatatan distribusi
      • Batch tracking dan traceability produk
      • Pengelolaan data dan arsip distribusi
      8. Penanganan Produk Bermasalah
      • Produk rusak, retur, dan kedaluwarsa
      • Penanganan keluhan dan investigasi
      • Prosedur recall dan penarikan produk
      9. Audit, Inspeksi, dan Kepatuhan
      • Audit internal GDP
      • Persiapan inspeksi regulator
      • Tindak lanjut temuan dan continuous improvement
      10. Studi Kasus dan Praktik Implementasi
      • Studi kasus ketidaksesuaian GDP
      • Diskusi kelompok dan simulasi penerapan GDP
      • Penyusunan action plan implementasi GDP

Target Audience

Menurut kami kelompok atau individu yang secara khusus dituju atau diharapkan untuk terlibat dalam training ini.  Siapa saja sih yang sekiranya yang dapat mengikuti pelatihan ini, kami menyarankan sebagai berikut : bagi personel dan pihak yang terlibat langsung maupun tidak langsung dalam proses distribusi produk farmasi, alat kesehatan, dan produk kesehatan.

Selain itu, pelatihan ini relevan bagi profesional keuangan, konsultan, akademisi, serta mahasiswa yang tertarik mendalami Good Distribution Practice. Calon pegawai yang ingin mempersiapkan diri untuk berkarier di industri ini juga dapat mengikuti pelatihan guna memperkuat pemahaman dan keterampilan mereka. Dan tidak menutup kemungkinan dapat diikuti pula oleh seluruh karyawan yang dapat mandat dari instansi/perusahaan guna menambah wawasan. Sehingga ilmu dari pelatihan ini bisa dirasakan dan dijalankan dengan baik sesuai dengan tujuan dari instansi/perusahaan itu sendiri.

TANYA ADMIN

Teknis Penyelenggaraan Pelatihan Good Distribution Practice

Metode Training

Presentasi; Studi Kasus; Diskusi; Simulasi; Praktek.

Program Training

Training Pajak Bisnis Properti dapat diselenggarakan dengan metode Online dan Offline Training, dimana program yang Dhatu Training and Consultant miliki berupa :

1. Private Training   |   2. Public Training    |   3. In House Training

Fasilitas Training

klik link berikut

Permohonan Proposal Pelatihan Good Distribution Practice

Ingin meningkatkan keterampilan dan membuka peluang baru dalam karier Anda? Ikuti pelatihan eksklusif kami dan dapatkan pengetahuan praktis dari para ahli di bidangnya! Pelatihan ini dirancang khusus untuk memberikan wawasan mendalam dan strategi terbaik yang dapat langsung Anda terapkan. Jangan lewatkan kesempatan emas untuk memperluas jaringan profesional dan meningkatkan kompetensi Anda. Daftar sekarang, tempat terbatas! Ambil langkah pertama menuju pengembangan diri yang lebih maksimal dan masa depan karier yang lebih cerah. Klik tombol di bawah ini untuk bergabung dan mulailah perjalanan baru Anda menuju kesuksesan!

DAFTAR

Investasi dan Jadwal Pelatihan Good Distribution Practice

Investasi Training 

Penentuan jumlah investasi tergantung pada metode training dengan daring (online) atau luring (offline); banyaknya peserta yang didaftarkan, dan juga lokasi pelatihan bila pelatihan tersebut dilaksanakan secara luring.

INVESTASI

Jadwal Training

Waktu penyelenggaraan training Good Distribution Practice dilaksanakan selama 2 hari pelatihan, namun hal ini dapat juga disesuaikan dengan kebutuhan dari peserta, berikut kami sampaikan alternatif tanggal setiap minggu.

 

Selain itu untuk pelatihan Inhouse Training tanggal dan durasi training dapat berubah serta mengalami penyesuaian mengikuti kebutuhan peserta / instansi / perusahaan.

PERMINTAAN PENAWARAN TRAINING